EU projekt · PK.1.3.04.0687

InsightDash – certifikacija kliničkog digitalnog rješenja za međunarodno tržište

Korisnik

Cidrani d.o.o.

Kod projekta

PK.1.3.04.0687

Ukupna vrijednost

147.114,00 EUR

EU sufinanciranje

89.438,62 EUR

Razdoblje provedbe

1. 11. 2025. – 1. 11. 2026.

Opis projekta

Projekt „InsightDash – Certifikacija kliničkog digitalnog rješenja za međunarodno tržište” provodi se s ciljem implementacije međunarodnih standarda (ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, ISO 22301:2019; ISO/IEC 27001, 27017, 27018, 27701, 29100, 29134, 29151, ISO 22000:2018) te certifikaciju proizvoda i tehničku dokumentaciju: ispitivanja sukladnosti (EMC, LVD); priprema tehničke mape i CE označavanje; usklađenje s Direktivom 2014/53/EU. Do sada navedeno kliničko digitalno rješenje nije prošlo formalne certifikacijske procese, a ovaj projekt predstavlja ključni korak prema uvođenju sustava upravljanja kvalitetom i sigurnošću, što će omogućiti ulazak na globalno, osobito američko, tržište.

Cilj projekta

Projekt pod nazivom „InsightDash – certifikacija kliničkog digitalnog rješenja za međunarodno tržište” osmišljen je s ciljem uvođenja novog digitalnog proizvoda – web aplikacije za podršku u kliničkim istraživanjima – na međunarodno tržište. Kako bi se osiguralo povjerenje krajnjih korisnika i ispunili zahtjevi regulatornog okruženja, kroz projekt se provodi usklađivanje proizvoda sa skupom međunarodno priznatih standarda i normi, uključujući ISO sustave upravljanja, tehničku dokumentaciju te ocjenu sukladnosti proizvoda.

Aktivnosti i očekivani rezultati

• A1Priprema dokumentacije i postupaka potrebnih za certificiranjeIzlazni rezultat: aktivnosti u projektu provedene u skladu s planiranim – pripremljeni i usvojeni narativni i financijski izvještaji.
• A2Ocjenjivanje sukladnosti od strane akreditiranog tijelaIzlazni rezultat: aktivnosti u projektu provedene u skladu s planiranim – pripremljeni i usvojeni narativni i financijski izvještaji.
• A3Upravljanje projektomIzlazni rezultat: aktivnosti u projektu provedene u skladu s planiranim – pripremljeni i usvojeni narativni i financijski izvještaji.
• A4Promidžba i vidljivostIzlazni rezultat: oznake vidljivosti jasno vidljive.

Kontakt

Kontakt osoba za više informacija: Nika Pintar
Telefon: +385 95 521 5210
Elektronička pošta: nika@cidrani.com

Za više informacija o EU Pozivu iz kojeg je projekt financiran, posjetite stranicu: eufondovi.gov.hr – Poziv PK.1.3.04